Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η «Ακαδημία Σπανίων Ασθενών Ελλάδος – Patient Expert Training», η πρώτη ολοκληρωμένη εκπαιδευτική πρωτοβουλία στη χώρα για την εξειδίκευση εκπροσώπων ασθενών με σπάνια νοσήματα στις διαδικασίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), της αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (HTA) και της ανάπτυξης καινοτόμων θεραπειών.
Η δράση υλοποιήθηκε από την Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος (Ε.Σ.Α.Ε.) και αποτελεί μία από τις πρώτες αντίστοιχες πρωτοβουλίες σε ευρωπαϊκό επίπεδο, με στόχο την ενδυνάμωση των εκπροσώπων ασθενών ώστε να συμμετέχουν πιο ενεργά και τεκμηριωμένα στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων για τα φάρμακα και τις θεραπείες.
Συνολικά 27 εκπρόσωποι ασθενών και οργανώσεων σπανίων παθήσεων από όλη την Ελλάδα ολοκλήρωσαν τον πρώτο κύκλο της Ακαδημίας, αποκτώντας γνώσεις και πρακτικές δεξιότητες σε κρίσιμους τομείς της φαρμακευτικής πολιτικής, της ρυθμιστικής διαδικασίας και της αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας.
Ακαδημία Σπανίων Ασθενών Ελλάδος: Με τη συμμετοχή διεθνών οργανισμών & ειδικών
Στην εκπαιδευτική διαδικασία συμμετείχαν επιστήμονες και εμπειρογνώμονες από την Ελλάδα και το εξωτερικό, καθώς και στελέχη του EMA, του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO), του ΕΟΠΥΥ και ακαδημαϊκών ιδρυμάτων.
Η θεματολογία της Ακαδημίας επικεντρώθηκε σε ζητήματα όπως:
- οι διαδικασίες του EMA
- η αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας (HTA)
- οι διαδικασίες Joint Clinical Assessment (JCA)
- η πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες
- η αξιοποίηση δεδομένων πραγματικού κόσμου
- η συμμετοχή των ασθενών στις ρυθμιστικές διαδικασίες
Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε και στη συμμετοχή των ασθενών στη διαμόρφωση πολιτικών υγείας, καθώς η Ευρώπη μεταβαίνει σε ένα νέο πλαίσιο αξιολόγησης και πρόσβασης στις θεραπείες, όπου ο ρόλος των ίδιων των ασθενών αποκτά ολοένα και μεγαλύτερη σημασία.
Ακαδημία Σπανίων Ασθενών Ελλάδος: Εκπαίδευση σε EMA, HTA & κλινικές μελέτες
Κατά τη διάρκεια του προγράμματος, οι συμμετέχοντες εκπαιδεύτηκαν σε ένα ευρύ φάσμα αντικειμένων, όπως:
- κλινικές μελέτες σε σπάνια νοσήματα
- σχεδιασμός κλινικών δοκιμών
- orphan drugs και accelerated approval pathways
- Real-World Evidence (RWE)
- Patient-Reported Outcomes (PROs)
- οικονομική αξιολόγηση και cost-effectiveness analysis
- μεθοδολογία PICO και patient input
- διαπραγμάτευση τιμών φαρμάκων
- συμμετοχή ασθενών σε διαδικασίες EMA και HTA
Παράλληλα, μέσα από ειδικά Living Lab Workshops, οι συμμετέχοντες είχαν τη δυνατότητα να λάβουν πρακτική εκπαίδευση μέσω προσομοιώσεων πραγματικών διαδικασιών αξιολόγησης, διαπραγμάτευσης και ρυθμιστικών αποφάσεων.
«Νέα γενιά εκπροσώπων ασθενών»
Ο αντιπρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδος, Δημήτρης Αθανασίου, υπογράμμισε ότι η συμμετοχή των ασθενών στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων δεν μπορεί πλέον να είναι συμβολική, αλλά απαιτεί ουσιαστική γνώση και θεσμική κατανόηση.
Όπως ανέφερε, η Ακαδημία στοχεύει στη δημιουργία μιας νέας γενιάς εκπροσώπων ασθενών με επιστημονική κατάρτιση και ενεργό ρόλο τόσο στις εθνικές όσο και στις ευρωπαϊκές διαδικασίες που αφορούν τις θεραπείες και τις πολιτικές υγείας.
Η πρωτοβουλία υλοποιήθηκε με τη στήριξη φαρμακευτικών εταιρειών και οργανισμών που δραστηριοποιούνται στον χώρο των σπανίων νοσημάτων και της καινοτομίας στην υγεία.
Πηγή: dailypharmanews.gr
