Μια νέα θεραπευτική εποχή ανοίγει για τους ασθενείς με προχωρημένο κλασικό λέμφωμα Hodgkin, καθώς η ανοσοθεραπεία εντάσσεται πλέον για πρώτη φορά στην αρχική αντιμετώπιση της νόσου στην Ευρώπη.
Το κλασικό λέμφωμα Hodgkin είναι ένας αιματολογικός καρκίνος που αναπτύσσεται στο λεμφικό σύστημα και προσβάλλει κυρίως εφήβους και νεαρούς ενήλικες. Παρότι η πρόγνωση της νόσου έχει βελτιωθεί σημαντικά τις τελευταίες δεκαετίες, οι ασθενείς με προχωρημένη νόσο (σταδίου III ή IV) εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν σημαντικές προκλήσεις, καθώς οι διαθέσιμες θεραπείες βασίζονται σε εντατικά σχήματα χημειοθεραπείας που συνοδεύονται από αυξημένη τοξικότητα και κίνδυνο υποτροπής.
Η πρόσφατη έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σηματοδοτεί μια ουσιαστική αλλαγή στην κλινική πρακτική, καθώς εισάγει για πρώτη φορά ένα σχήμα ανοσοθεραπείας ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το νεοδιαγνωσθέν προχωρημένο κλασικό λέμφωμα Hodgkin.
Λέμφωμα Hodgkin & ανοσοθεραπεία: Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Η φαρμακευτική εταιρεία Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι το nivolumab έλαβε διευρυμένη έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, σε συνδυασμό με το χημειοθεραπευτικό σχήμα AVD (δοξορουβικίνη, βινβλαστίνη και δακαρβαζίνη), για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Πρόκειται για την πρώτη θεραπευτική προσέγγιση που συνδυάζει ανοσοθεραπεία και χημειοθεραπεία και εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την αρχική αντιμετώπιση του προχωρημένου κλασικού λεμφώματος Hodgkin.
Η έγκριση ισχύει άμεσα σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Λέμφωμα Hodgkin & ανοσοθεραπεία: Τα επιστημονικά δεδομένα
Η απόφαση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 SWOG S1826 (CA209-8UT), της μεγαλύτερης κλινικής δοκιμής που έχει πραγματοποιηθεί έως σήμερα για το προχωρημένο κλασικό λέμφωμα Hodgkin στο πλαίσιο του Εθνικού Δικτύου Κλινικών Δοκιμών του Εθνικού Αντικαρκινικού Ινστιτούτου των ΗΠΑ.
Στη μελέτη, ο συνδυασμός nivolumab και AVD συγκρίθηκε με το καθιερωμένο σχήμα μπρεντουξιμάβης βεδοτίνης και AVD.
Τα αποτελέσματα έδειξαν:
- 58% μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου.
- Στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS).
- Υψηλά ποσοστά συνολικής επιβίωσης, με διάμεση παρακολούθηση 36,7 μηνών, χωρίς να έχει ακόμη επιτευχθεί η διάμεση συνολική επιβίωση σε κανένα από τα δύο θεραπευτικά σκέλη.
Πώς δρα το nivolumab
Το nivolumab ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων του σημείου ελέγχου PD-1 και δρα ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να αναγνωρίζει και να καταπολεμά αποτελεσματικότερα τα καρκινικά κύτταρα.
Με τον τρόπο αυτό ενισχύεται η φυσική αντικαρκινική ανοσολογική απόκριση του οργανισμού, προσφέροντας μια διαφορετική θεραπευτική προσέγγιση σε σχέση με τη συμβατική χημειοθεραπεία.
Λέμφωμα Hodgkin & ανοσοθεραπεία: Προφίλ ασφάλειας
Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν στο 39% των ασθενών.
Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:
- ουδετεροπενία (7%)
- πυρεξία (7%)
- εμπύρετη ουδετεροπενία (6%)
- ναυτία (6%)
Οι πιο συχνές συνολικές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν ναυτία (70%), ουδετεροπενία (61%), κόπωση (59%) και περιφερική νευροπάθεια (41%).
Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού είναι διαχειρίσιμο και συμβατό με την κλινική πρακτική.
Μια νέα προοπτική για τους ασθενείς
«Η διαθεσιμότητα του πρώτου συνδυασμού ανοσοθεραπείας και χημειοθεραπείας σε αυτό το πρώιμο στάδιο της νόσου μπορεί να αλλάξει την κλινική πρακτική στην αντιμετώπιση του κλασικού λεμφώματος Hodgkin», δήλωσε ο Franck Morschhauser, καθηγητής Αιματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Λιλ.
Από την πλευρά της Bristol Myers Squibb, η Monica Shaw, ανώτερη αντιπρόεδρος της εταιρείας, υπογράμμισε ότι η έγκριση αναδεικνύει τη δυναμική των ανοσοθεραπευτικών προσεγγίσεων και τη σημασία της έγκαιρης πρόσβασης των ασθενών στην καινοτομία.
Η νέα αυτή εξέλιξη επιβεβαιώνει τη σταδιακή ενσωμάτωση της ανοσοθεραπείας σε ολοένα και περισσότερα στάδια της ογκολογικής φροντίδας, προσφέροντας νέες προοπτικές για καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα και βελτιωμένη ποιότητα ζωής.
Πηγή: dailypharmanews.gr
