Home Επικαιρότητα Βρυξέλλες – Ψήφισμα Νόμου για Καλύτερη Πρόβλεψη Ελλείψεων από τους Κατασκευαστές
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ψήφισε νόμο με στόχο να αναγκάσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να προβλέπουν καλύτερα από τις ελλείψεις

Βρυξέλλες – Ψήφισμα Νόμου για Καλύτερη Πρόβλεψη Ελλείψεων από τους Κατασκευαστές

Στις 10 Απριλίου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ψήφισε νόμο με στόχο να αναγκάσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να προβλέπουν καλύτερα από τις ελλείψεις.

Αυτό το κείμενο σκοπεύει επίσης να επιταχύνει την άφιξη στην αγορά πιο προσιτών γενόσημων, καθώς και την ενθάρρυνση με κίνητρα της ανάπτυξης νέων αντιβιοτικών.

Το αναμενόμενο αυτό νομοσχέδιο, που είχε αναβληθεί πολλές φορές, προτάθηκε αρχικά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Απρίλιο του 2023.

Ψηφίστηκε αυτή την Τετάρτη, και ο πρώτος του στόχος είναι να μειωθούν οι ελλείψεις αποθεμάτων και τα προβλήματα εφοδιασμού σε ορισμένα φάρμακα, όπως τα ευρέως συνταγογραφούμενα αντιβιοτικά, όπως για παράδειγμα αμοξικιλλίνη αλλά και την παρακεταμόλη ή το χάπι της επόμενης ημέρας.

Ως εκ τούτου, το νέο νομοσχέδιο σκοπεύει να αναγκάσει τις εταιρείες να αναφέρουν γρήγορα πιθανές ελλείψεις αποθεμάτων και να εφαρμόσουν διάφορες ενέργειες για την πρόληψη των ελλείψεων, ιδίως για τις περίπου 200 «κρίσιμες» δραστικές ουσίες που καταγράφηκαν πρόσφατα από τις Βρυξέλλες.

Δεύτερο βασικό σημείο αυτής της μεταρρύθμισης: Η επιθυμία να γίνουν τα φάρμακα πιο προσιτά, επιταχύνοντας την αποδοχή των γενόσημων φαρμάκων και την καλύτερη διείσδυση τους στην αγορά.

Η περίοδος προστασίας δεδομένων και εμπορικής αποκλειστικότητας ενός φαρμάκου, κατά την οποία η εμπορία γενόσημων φαρμάκων είναι αδύνατη, μειώνεται έτσι σε εννιάμισι χρόνια.

Μια περίοδος η οποία ωστόσο παραμένει μικρότερη από αυτή που είχε προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία είχε ζητήσει μια περίοδο 8 ετών.

Λάβετε επίσης υπόψη ωστόσο, ότι θα δοθεί παράταση αυτής της προστασίας σε κατασκευαστές φαρμάκων που αντιστοιχούν σε «ανεκπλήρωτες ανάγκες υγείας» ή για θεραπείες κατά σπάνιων ασθενειών (έως και 11 χρόνια σε αυτήν την περίπτωση).

Το νομοσχέδιο που ψηφίστηκε στις Βρυξέλλες στοχεύει τελικά να δώσει λύσεις για την καταπολέμηση της αντοχής στα αντιβιοτικά.

Για να ενθαρρύνουν την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών, οι βουλευτές υποστήριξαν την εισαγωγή ενός αμφιλεγόμενου συστήματος μεταβιβάσιμων κουπονιών αποκλειστικότητας.

Έτσι, μια εταιρεία θα μπορεί, με αντάλλαγμα την ανάπτυξη ενός νέου αντιβιοτικού, να επωφεληθεί με παράταση ενός έτους της περιόδου που έχει αποκλειστικότητα στην πώληση ενός άλλου, πιο κερδοφόρου προϊόντος.

Θα εξουσιοδοτηθεί επίσης να μεταπωλήσει αυτό το κουπόνι σε άλλη εταιρεία.

Το κείμενο που ψηφίστηκε από τους ευρωβουλευτές που συνέρχονται στην ολομέλεια στις Βρυξέλλες, πρέπει τώρα να αποτελέσει αντικείμενο διαπραγματεύσεων με τα κράτη μέλη.

Αυτές θα πραγματοποιηθούν μετά τις ευρωεκλογές, που έχουν προγραμματιστεί για τον Ιούνιο’24.

Medical Management και ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

Εμείς και οι συνεργάτες μας αποθηκεύουμε ή/και έχουμε πρόσβαση σε πληροφορίες σε μια συσκευή, όπως cookies και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα, όπως μοναδικά αναγνωριστικά και τυπικές πληροφορίες, που αποστέλλονται από μια συσκευή για εξατομικευμένες διαφημίσεις και περιεχόμενο, μέτρηση διαφημίσεων και περιεχομένου, καθώς και απόψεις του κοινού για την ανάπτυξη και βελτίωση προϊόντων. Αποδοχή Cookies Όροι Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων