Ο καρκίνος του μαστού είναι ο πιο συχνά διαγνωσμένος καρκίνος στις γυναίκες παγκοσμίως, με τα κρούσματα πρώιμης έναρξης να αυξάνονται λόγω γενετικών παραγόντων και παραγόντων του τρόπου ζωής. Ωστόσο, οι παραδοσιακές στρατηγικές πρόληψης έχουν δείξει περιορισμένη αποτελεσματικότητα, δημιουργώντας την ανάγκη για καινοτόμες προσεγγίσεις.
Μια τέτοια καινοτομία αποτελεί και το έργο MELIORA, το οποίο αναπτύσσει ένα ψηφιακό εργαλείο που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη, το Virtual Coach (VC), για την προώθηση βιώσιμης αλλαγής συμπεριφοράς στη σωματική δραστηριότητα, τη διατροφή και την κατανάλωση αλκοόλ.
Ο σχεδιασμός της μελέτης
Θα διεξαχθούν τρεις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες: MELIORA-HEALTHY (γυναίκες σε κίνδυνο, n=1080 στην Ελλάδα, τη Λιθουανία, την Ισπανία), MELIORA-PATIENTS (γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία, n=400 στη Λιθουανία, την Ισπανία) και MELIORA-SURVIVORS (επιζήσασες μετά τη θεραπεία, n=600 στη Λιθουανία, την Ισπανία, τη Σουηδία). Οι συμμετέχουσες από διαφορετικές περιοχές και υπόβαθρα θα τυχαιοποιηθούν σε τυπικές συμβουλές για τον τρόπο ζωής ή στις ίδιες συμβουλές συν την εφαρμογή MELIORA VC.
Κάθε μελέτη διαρκεί 12 μήνες, με τα αποτελέσματα να αξιολογούνται κατά την έναρξη και στους 6 και 12 μήνες. Το κύριο αποτέλεσμα είναι η σωματική δραστηριότητα, με δευτερεύοντα αποτελέσματα να περιλαμβάνουν την καθιστική συμπεριφορά, τη διατροφή, την κατανάλωση αλκοόλ και την ποιότητα ζωής. Εάν αποδειχθεί αποτελεσματικό, το MELIORA VC θα μπορούσε να προσφέρει ένα κλιμακωτό, οικονομικά αποδοτικό μοντέλο για την πρόληψη του καρκίνου του μαστού και τη φροντίδα των επιζώντων, παρέχοντας πολύτιμα στοιχεία για την καθοδήγηση στρατηγικών δημόσιας υγείας.
Οι μελέτες θα καλύπτουν τόσο αστικές όσο και αγροτικές περιοχές και θα περιλαμβάνουν συμμετέχουσες από όλο το κοινωνικοοικονομικό φάσμα ή/και εθνοτικές μειονοτικές ομάδες, επιτρέποντας την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο αυτοί οι παράγοντες μετριάζουν την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης αλλαγής συμπεριφοράς MELIORA. Οι μελέτες θα ακολουθήσουν τυχαιοποιημένο ελεγχόμενο σχεδιασμό.
Τα χαρακτηριστικά της μελέτης
Για τη μελέτη MELIORA-HEALTHY, θα στρατολογηθούν συνολικά 1.080 ενήλικες γυναίκες (360 ανά τοποθεσία), απαλλαγμένες από καρκίνο και με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου συμπεριφοράς (δηλαδή χαμηλά επίπεδα σωματικής δραστηριότητας, ανθυγιεινή διατροφή, αυξημένη κατανάλωση αλκοόλ) ή μεταβολικό (δηλαδή αυξημένο ΔΜΣ). Για τη μελέτη MELIORA-PATIENTS, θα στρατολογηθούν συνολικά 400 ενήλικες γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του μαστού και υποβάλλονται αυτήν τη στιγμή σε θεραπεία (200 ανά κέντρο). Για τη μελέτη MELIORA-SURVIVORS, θα στρατολογηθούν συνολικά 600 ενήλικες γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του μαστού και έχουν ολοκληρώσει την πρωτογενή θεραπεία (200 ανά κέντρο).
Οι συμμετέχουσες σε κάθε κέντρο θα κατανεμηθούν τυχαία (κατανομή 1:1) είτε στην ομάδα παρέμβασης είτε στην ομάδα ελέγχου. Η ομάδα ελέγχου θα λάβει το πρότυπο φροντίδας, που είναι γενικές συμβουλές για έναν υγιεινό τρόπο ζωής και την πρόληψη του καρκίνου του μαστού. Η ομάδα παρέμβασης θα λάβει τις ίδιες γενικές συμβουλές μαζί με την εφαρμογή παρέμβασης MELIORA VC. Η συνολική διάρκεια της μελέτης για κάθε συμμετέχουσα θα είναι 12 μήνες, χωρισμένη σε δύο εξάμηνες περιόδους: την περίοδο παρέμβασης και την περίοδο παρακολούθησης. Οι στοχευμένες συμπεριφορές θα αξιολογηθούν σε τρία χρονικά σημεία: κατά την έναρξη (0 μήνες), στο τέλος της εξάμηνης περιόδου παρέμβασης (6 μήνες) και στο τέλος της εξάμηνης περιόδου παρακολούθησης (12 μήνες). Το κύριο αποτέλεσμα που θα αξιολογηθεί είναι η σωματική δραστηριότητα, ενώ τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιλαμβάνουν καθιστικές συμπεριφορές, διατροφή, κατανάλωση αλκοόλ και ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία.
Το έργο MELIORA αντιπροσωπεύει μια καινοτόμο προσέγγιση στην πρόληψη του καρκίνου του μαστού, ενσωματώνοντας μια ψηφιακή λύση υγείας που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη σε πραγματικά περιβάλλοντα. Εάν είναι επιτυχές, το μοντέλο εικονικής πραγματικότητας MELIORA θα μπορούσε να επεκταθεί σε άλλους πληθυσμούς υψηλού κινδύνου, ενισχύοντας τις δυνατότητες των οικονομικά αποδοτικών παρεμβάσεων υγείας που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη στην πρόληψη του καρκίνου. Τα ευρήματα θα παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και στους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη σκοπιμότητα, την αποτελεσματικότητα και την οικονομική αποδοτικότητα των παρεμβάσεων στον τρόπο ζωής που υποστηρίζονται από την τεχνητή νοημοσύνη, διαμορφώνοντας μελλοντικές στρατηγικές δημόσιας υγείας.
Πηγή: iatronet
