Νέα επιστημονικά δεδομένα αποκαλύπτουν γενετικούς παράγοντες που συνδέονται με τις σοβαρές παρενέργειες των θεραπειών CAR-T, ενώ η αγορά προβλέψεων εκτιμά τις πιθανότητες έγκρισης του πολλά υποσχόμενου αντικαρκινικού φαρμάκου της Summit Therapeutics από τον FDA.
Νέα ευρήματα για την τοξικότητα των κυτταρικών θεραπειών CAR-T
Οι θεραπείες CAR-T έχουν αλλάξει τα δεδομένα στην αντιμετώπιση ορισμένων αιματολογικών κακοηθειών, προσφέροντας σημαντικά οφέλη σε ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Ωστόσο, συνοδεύονται από σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, με κυριότερη το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (Cytokine Release Syndrome – CRS).
Σύμφωνα με νέα επιστημονική μελέτη, οι γενετικοί παράγοντες φαίνεται να επηρεάζουν σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των τοξικοτήτων.
Αναλύοντας δεδομένα από κλινικές δοκιμές της εγκεκριμένης θεραπείας Yescarta της Kite Pharma, οι ερευνητές εντόπισαν συγκεκριμένα γονίδια που σχετίζονται με αυξημένη παραγωγή φλεγμονωδών κυτταροκινών, οι οποίες ευθύνονται για αρκετές από τις σοβαρότερες επιπλοκές της θεραπείας. Παράλληλα, αναγνώρισαν γονίδια που φαίνεται να λειτουργούν προστατευτικά απέναντι στην τοξικότητα, ανοίγοντας τον δρόμο για την ανάπτυξη ασφαλέστερων κυτταρικών θεραπειών στο μέλλον.
Την ίδια στιγμή, οι λεγόμενες «έτοιμες προς χρήση» (off-the-shelf) CAR-T θεραπείες, οι οποίες παράγονται ευκολότερα και με χαμηλότερο κόστος σε σχέση με τις εξατομικευμένες αυτόλογες θεραπείες, προχωρούν στις κλινικές δοκιμές και πλησιάζουν στην αγορά. Αν και δεν αναμένεται να αντικαταστήσουν πλήρως τις υπάρχουσες θεραπείες, εκτιμάται ότι θα καλύψουν διαφορετικές θεραπευτικές ανάγκες και θα διευρύνουν τις διαθέσιμες επιλογές για τους ασθενείς.
Summit Therapeutics: Η αγορά προβλέψεων βλέπει πιθανότητες 67% για έγκριση από τον FDA
Το ενδιαφέρον της φαρμακευτικής αγοράς στρέφεται επίσης στο ivonescimab, το αμφιειδικό (bispecific) αντικαρκινικό φάρμακο της Summit Therapeutics, το οποίο βρίσκεται στο επίκεντρο της αξιολόγησης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Σύμφωνα με την πλατφόρμα αγορών προβλέψεων Kalshi, οι πιθανότητες να λάβει το φάρμακο έγκριση ανέρχονται περίπου στο 67%.
Η Kalshi, γνωστή μέχρι πρότινος για τις αγορές προβλέψεων που αφορούσαν εκλογές και αθλητικά γεγονότα, επεκτάθηκε πρόσφατα στον χώρο της φαρμακευτικής ανάπτυξης, δημιουργώντας αγορές που βασίζονται στην έκβαση κλινικών δοκιμών και στις εγκρίσεις περισσότερων από δώδεκα φαρμάκων τελευταίου σταδίου ανάπτυξης.
Η νέα αυτή προσέγγιση έχει προκαλέσει έντονες συζητήσεις. Υποστηρικτές θεωρούν ότι οι αγορές προβλέψεων μπορούν να αποτυπώσουν τη συλλογική εκτίμηση της αγοράς για την πιθανότητα επιτυχίας ενός φαρμάκου, ενώ οι επικριτές εκφράζουν ανησυχίες σχετικά με τις ηθικές και ρυθμιστικές προεκτάσεις της σύνδεσης του στοιχηματισμού με την ανάπτυξη νέων θεραπειών.
Φήμες για μεγάλη συμφωνία στον κλάδο της ραδιοφαρμακευτικής
Έντονη κινητικότητα καταγράφεται και στον ταχέως αναπτυσσόμενο κλάδο της ραδιοφαρμακευτικής. Σύμφωνα με δημοσίευμα του Bloomberg, η Curium βρίσκεται σε προχωρημένες διαπραγματεύσεις για την εξαγορά της Lantheus Holdings. Η πιθανή συμφωνία εκτιμάται ότι θα μπορούσε να αποτιμηθεί περίπου στα 7 δισεκατομμύρια δολάρια, συνδυάζοντας δύο σημαντικούς παίκτες στους τομείς των ραδιοφαρμάκων και των διαγνωστικών απεικονίσεων.
Εφόσον ολοκληρωθεί, η συμφωνία θα ενισχύσει το ήδη έντονο κύμα εξαγορών και συγχωνεύσεων στον χώρο της ραδιοφαρμακευτικής, όπου οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες επενδύουν δυναμικά τα τελευταία χρόνια. Χαρακτηριστικό παράδειγμα αποτελεί και το πρόσφατο ενδιαφέρον της Regeneron για στρατηγική επέκταση στον συγκεκριμένο τομέα, με την Telix Pharmaceuticals να αναδεικνύεται ως βασικός στόχος.
Πηγή: pharmavoice.com
