Ψηφίστηκε από τη Βουλή το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, με τίτλο «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις».
Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Κυστικής Ίνωσης «Απεριόριστη Ανάσα» και ο Πανελλήνιος Σύλλογος Πνευμονικής Ίνωσης «Πνεύμονες Ζωής» χαιρετίζουν τις αλλαγές που ενσωματώθηκαν στο τελικό κείμενο του νόμου, υπογραμμίζοντας ότι ενισχύουν σημαντικά τη δυνατότητα έγκαιρης πρόσβασης ασθενών με σπάνια και σοβαρά νοσήματα σε νέες θεραπείες.
Οι δύο Σύλλογοι επισημαίνουν ότι οι νέες ρυθμίσεις αφορούν θεραπείες υψηλού κόστους και εξειδικευμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις, όπως γονιδιακές θεραπείες, θεραπείες ακριβείας και νεότερες στοχευμένες αγωγές που μπορούν να αλλάξουν ουσιαστικά την πορεία σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή παθήσεων.
Παρεμβάσεις των Συλλόγων για την πρόσβαση στις θεραπείες
Κατά τη διάρκεια της διαβούλευσης και της επεξεργασίας του νομοσχεδίου, οι δύο Σύλλογοι συμμετείχαν ενεργά στον δημόσιο διάλογο, καταθέτοντας προτάσεις για τη βελτίωση των διαδικασιών πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες και μηχανισμούς πρώιμης πρόσβασης μέσω ΣΗΠ και ΙΦΕΤ.
Στο πλαίσιο αυτό πραγματοποιήθηκαν παρεμβάσεις προς το Υπουργείο Υγείας, το Γραφείο του Πρωθυπουργού, καθώς και προς τα πολιτικά κόμματα, με βασικό αίτημα τη διασφάλιση ταχύτερης και ασφαλέστερης πρόσβασης των ασθενών σε νέες θεραπείες.
Τι αλλάζει με το νέο νομοθετικό πλαίσιο
Σύμφωνα με τους Συλλόγους, ιδιαίτερα σημαντική θεωρείται η ενσωμάτωση προβλέψεων στο άρθρο 12 του νόμου που αναγνωρίζουν θεσμικά μηχανισμούς πρώιμης πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται:
- προγράμματα πρώιμης πρόσβασης (early access)
- προγράμματα παρηγορητικής χρήσης (compassionate use)
- προσωρινές άδειες χρήσης
- ατομικά αιτήματα ασθενών
- περιπτώσεις μη εγκεκριμένων ή μη αποζημιούμενων ενδείξεων
Οι αλλαγές αυτές κρίνονται ιδιαίτερα σημαντικές, καθώς επιτρέπουν την πρόσβαση ασθενών σε θεραπείες πριν ολοκληρωθούν οι διαδικασίες αποζημίωσης, οι οποίες συχνά απαιτούν μεγάλο χρονικό διάστημα σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
Παράλληλα, το νέο πλαίσιο προβλέπει ενίσχυση των εξαιρέσεων για σπάνια και εξαιρετικά σπάνια νοσήματα, δυνατότητα αξιοποίησης ισχυρών επιστημονικών δεδομένων και τεκμηριωμένης ιατρικής ανάγκης, αλλά και περιορισμό διοικητικών διαδικασιών που ενδέχεται να καθυστερούν την πρόσβαση των ασθενών.
Η σημασία της έγκαιρης πρόσβασης
Οι δύο Σύλλογοι τονίζουν ότι για τους ασθενείς με σπάνια και σοβαρά νοσήματα, η πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες αποτελεί ζήτημα ζωής, λειτουργικότητας και ποιότητας ζωής.
Η πρόεδρος του Πανελλήνιου Συλλόγου Κυστικής Ίνωσης, Άννα Σπίνου, σημείωσε ότι οι σύγχρονες θεραπείες έχουν ήδη αλλάξει την πορεία της νόσου, δίνοντας τη δυνατότητα σε παιδιά και ενήλικες με κυστική ίνωση να ζουν περισσότερο και με καλύτερη ποιότητα ζωής.
Αντίστοιχα, η πρόεδρος του Πανελλήνιου Συλλόγου Πνευμονικής Ίνωσης «Πνεύμονες Ζωής», Μαρία Θάνου, υπογράμμισε ότι κάθε καθυστέρηση στην πρόσβαση σε θεραπεία μπορεί να επιβαρύνει σημαντικά την κατάσταση των ασθενών, χαρακτηρίζοντας τη θεσμική αναγνώριση των μηχανισμών πρώιμης πρόσβασης ως ένα σημαντικό βήμα για την κοινότητα των ασθενών με σπάνια νοσήματα.
Συνεχής παρακολούθηση της εφαρμογής του νόμου
Οι δύο Σύλλογοι δηλώνουν ότι θα συνεχίσουν να παρακολουθούν στενά την εφαρμογή του νέου πλαισίου, με στόχο τη διασφάλιση ισότιμης, ασφαλούς και έγκαιρης πρόσβασης όλων των ασθενών στις απαραίτητες θεραπείες.
Παράλληλα, υπογραμμίζουν τη σημασία της διαρκούς συνεργασίας με την ιατρική και επιστημονική κοινότητα, καθώς και με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς του συστήματος Υγείας, ώστε οι καινοτόμες θεραπείες να φτάνουν έγκαιρα σε όσους τις έχουν ανάγκη.
Πηγή: dailypharmanews.gr
