Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε την περασμένη εβδομάδα θετική γνωμοδότηση υπέρ του προσαρμοσμένου εμβολίου της Moderna κατά Covid-19, σύσταση που ακολούθησε και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Αυτό το μονοσθενές εμβόλιο mRNA που σχεδιάστηκε από το στέλεχος XBB.1.5, όπως συνιστάται από τις υγειονομικές αρχές, έλαβε ήδη αμερικανική έγκριση στις 11 Σεπτεμβρίου.
Η Moderna είναι έτοιμη για την φθινοπωρινή εκστρατεία εμβολιασμού.
Ακριβώς όπως το προσαρμοσμένο εμβόλιο της Pfizer, το Comirnaty Omicron XBB.1.5 που έλαβε το ευρωπαϊκό του πράσινο φως στις 30 Αυγούστου, αυτό της Moderna μόλις έλαβε την ίδια ευνοϊκή γνώμη για το Spikevax για ηλικίες από 6 μηνών.
Γνωμοδότηση που ακολούθησε και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας (AMM).
Αυτές οι επικυρώσεις ακολουθούν την πρόσφατη δημοσίευση από τη Moderna των ενθαρρυντικών αποτελεσμάτων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Spikevax XBB.1.5 στις κυκλοφορούσες παραλλαγές, συμπεριλαμβανομένης της BA.2.86 με πολλαπλές μεταλλάξεις.
Η αμερικανική εταιρεία υπενθυμίζει πως τα κλινικά δεδομένα σε ανθρώπους επιβεβαίωσαν ότι το εμβόλιο κατέδειξε αύξηση 8,7 έως 11 φορές στα εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι των κυκλοφορούντων παραλλαγών, συμπεριλαμβανομένων των υπογραμμών BA.2.86, EG.5 και FL.1.5.1.
Τα 2 εμβόλια mRNA είναι έτοιμα για την εκστρατεία εμβολιασμού που πρόκειται να ξεκινήσει στα μέσα Οκτωβρίου’23.
