Το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna κατά της βρογχιολίτιδας σε ηλικιωμένους έχει αποδειχθεί πολύ αποτελεσματικό σε μια δοκιμή φάσης 3.
Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτημα κυκλοφορίας κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους, ιδιαίτερα στην Ευρώπη.
Σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3, το εμβόλιο mRNA που αναπτύχθηκε από τη Moderna, το οποίο στοχεύει τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), ήταν 83,7% αποτελεσματικό κατά της βρογχιολίτιδας σε ηλικιωμένους.
Το εμβόλιο ήταν επίσης πολύ καλά ανεκτό, με κυρίως ήπιες παρενέργειες.
Μετά από αυτά τα πολύ καλά αποτελέσματα, η εταιρεία σκοπεύει τώρα να υποβάλει την αίτηση για ρυθμιστική άδεια σε διάφορες περιοχές, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, έως τα μέσα του 2023, για πιθανή εμπορία τον χειμώνα 2023/24.
Η δοκιμή φάσης 3 διεξήχθη διπλά τυφλά σε 37.000 άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, σε 22 χώρες. 64 άτομα εμφάνισαν βρογχιολίτιδα (με 2 ή περισσότερα συμπτώματα), συμπεριλαμβανομένων 55 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και μόνο 9 στην ομάδα που εμβολιάστηκε.
Ο RSV είναι ένας από τους ιούς που προκαλούν βρογχιολίτιδα.
Εάν και η ασθένεια προσβάλλει κυρίως τα μωρά, μπορεί να επηρεάσει και ηλικιωμένους, για τους οποίους δεν κυκλοφορεί εμβόλιο.
Υπάρχουν επομένως περίπου 5,2 εκατομμύρια περιπτώσεις κάθε χρόνο μεταξύ ατόμων ηλικίας 60 ετών και άνω στις ανεπτυγμένες χώρες, προκαλώντας 500.000 περιστατικά νοσηλείας ετησίως. «Κάθε χρόνο, ο ιός προκαλεί 30.000 θανάτους σε ηλικιωμένους ασθενείς στις ανεπτυγμένες χώρες », δήλωσε ο Δρ Πολ Μπάρτον, Ιατρικός Διευθυντής της Moderna.
Αλλά «ένα μεγάλο ποσοστό των θανάτων που σχετίζονται με τον RSV είναι σε χώρες χαμηλού εισοδήματος, όπου η πρόσβαση σε περίθαλψη είναι περιορισμένη », δήλωσε ο Abdullah Baqui, ο κύριος υπεύθυνος της μελέτης.
Στο πιο μακρινό μέλλον, αυτό το εμβόλιο θα μπορούσε να αφορά και τους νεότερους: αυτή τη στιγμή βρίσκεται στη φάση 1 μιας κλινικής δοκιμής σε παιδιά.
Επιπλέον, η Moderna δεν είναι το μόνο εργαστήριο που έχει ξεκινήσει τον αγώνα κατά του RSV.
Η Ευρωπαϊκή Ένωση ενέκρινε στις αρχές Νοεμβρίου μια προληπτική θεραπεία για τη βρογχιολίτιδα που αναπτύχθηκε από κοινού από την AstraZeneca και τη Sanofi: το nirsevimab, το οποίο δεν είναι αυστηρά εμβόλιο, αλλά λειτουργεί με την ίδια προληπτική πρόθεση.
Ο αμερικανικός όμιλος Pfizer από την πλευρά του ανακοίνωσε πρόσφατα θετικά αποτελέσματα για μια δοκιμή για ένα εμβόλιο – που χορηγήθηκε στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης – που αποσκοπεί στην προστασία των νεογνών από σοβαρές μορφές βρογχιολίτιδας.
Η Pfizer αναπτύσσει επίσης ένα εμβόλιο κατά του RSV για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, το οποίο βρίσκεται υπό εξέταση από τις υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ.
