Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το pembrolizumab, ένα φάρμακο κατά του καρκίνου που ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα, μείωσε τον κίνδυνο απομακρυσμένων μεταστάσεων σε ασθενείς με καρκίνωμα των κυττάρων Merkel μετά από χειρουργική επέμβαση.
Αν και τα ποσοστά υποτροπής συνολικά δεν μεταβλήθηκαν σημαντικά, τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ένα σημαντικό όφελος στην πρόληψη της εξάπλωσης του καρκίνου.
Η πολυεθνική κλινική δοκιμή, μία από τις μεγαλύτερες του είδους της, υπογραμμίζει τις υποσχέσεις της ανοσοθεραπείας για σπάνιους, επιθετικούς καρκίνους.
Το Pembrolizumab έδειξε ότι έχει τη δυνατότητα να περιορίσει την εξάπλωση του καρκίνου των κυττάρων Merkel μετά από χειρουργική επέμβαση, ακόμη και αν δεν μείωσε σημαντικά τα ποσοστά υποτροπής. Τα ευρήματα αυτά σηματοδοτούν ένα σημαντικό βήμα προόδου στην αξιοποίηση της ανοσοθεραπείας για σπάνιους και επιθετικούς καρκίνους του δέρματος.
Μετεγχειρητική ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου του δέρματος
Μια σημαντική κλινική μελέτη της Ομάδας Έρευνας για τον Καρκίνο ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) διαπίστωσε ότι ένα ανοσολογικό φάρμακο κατά του καρκίνου μπορεί να συμβάλει στη μείωση της εξάπλωσης του καρκίνου των κυττάρων Merkel, ενός σπάνιου αλλά επιθετικού τύπου καρκίνου του δέρματος, όταν χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση. Η δοκιμή φάσης 3 STAMP (EA6174) εξέτασε το pembrolizumab, μια θεραπεία που ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού για να εντοπίσει και να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα. Αν και η θεραπεία δεν μείωσε σημαντικά τον συνολικό κίνδυνο υποτροπής, φάνηκε να μειώνει την πιθανότητα εξάπλωσης του καρκίνου σε απομακρυσμένα όργανα – ένας βασικός δευτερεύων στόχος της έρευνας.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής με pembrolizumab δείχνουν μειωμένο κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου
Η τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης 3 STAMP είναι η μεγαλύτερη μελέτη μέχρι σήμερα που αξιολογεί το pembrolizumab ως επικουρική θεραπεία για το καρκίνωμα των κυττάρων Merkel μετά την αφαίρεση του όγκου. Μετά από δύο χρόνια, το 73% των ασθενών που έλαβαν pembrolizumab παρέμειναν χωρίς καρκίνο, σε σύγκριση με το 66% της ομάδας που δεν έλαβε το φάρμακο. Αν και αυτή η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική, όσοι έλαβαν pembrolizumab είχαν 42% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν απομακρυσμένες μεταστάσεις, δηλαδή καρκίνο που εξαπλώθηκε σε περιοχές όπως το ήπαρ, οι πνεύμονες ή τα οστά.
Άποψη ειδικού: «Πολύ αναγκαία καλή είδηση» για τους ασθενείς
« Η δοκιμή STAMP παρέχει την πρώτη απόδειξη ότι η ανοσοθεραπεία με pembrolizumab μετά από χειρουργική επέμβαση μπορεί να βοηθήσει τα άτομα με καρκίνωμα των κυττάρων Merkel, αποτρέποντας την επανεμφάνιση του καρκίνου τους σε όργανα που θεωρούνται απομακρυσμένα από την αρχική θέση της νόσου», δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Janice M. Mehnert, MD, συμπρόεδρος της Επιτροπής Μελανώματος ECOG-ACRIN και διευθύντρια του Τμήματος Μελανώματος και Δερματικής Ογκολογίας στο Perlmutter Cancer Center του NYU Langone Health. «Αυτή είναι μια πολύ αναγκαία καλή είδηση για τα άτομα που ζουν με τον εξαιρετικά επιθετικό καρκίνο που είναι το καρκίνωμα των κυττάρων Merkel», πρόσθεσε η Δρ Mehnert.
Κατανόηση του καρκίνου των κυττάρων Merkel
Ο καρκίνος των κυττάρων Merkel είναι ένας καρκίνος που αναπτύσσεται γρήγορα, ξεκινά από τα κύτταρα του δέρματος που ανιχνεύουν την αφή και συχνά εμφανίζεται ως σκληρό, ανώδυνο οζίδιο σε περιοχές που εκτίθενται συχνά στον ήλιο. Αν και ο καρκίνος του δέρματος είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες, το καρκίνωμα των κυττάρων Merkel —γνωστό και ως νευροενδοκρινικό καρκίνωμα του δέρματος— είναι εξαιρετικά σπάνιο, επηρεάζοντας όχι περισσότερους από τρεις στους ένα εκατομμύριο ανθρώπους κάθε χρόνο. Είναι εξαιρετικά επιθετικό, με λιγότερους από τους μισούς ασθενείς να επιβιώνουν πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση.
Η μεγάλης κλίμακας συνεργασία επιτρέπει τη μελέτη σπάνιων μορφών καρκίνου
Στη δοκιμή STAMP (NCT03712605) συμμετείχαν 293 ασθενείς μεταξύ 2018 και 2023, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όγκων τους. Από αυτούς, 147 ασθενείς επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν ενέσεις pembrolizumab μετά τη χειρουργική επέμβαση, ενώ 146 παρακολουθήθηκαν χωρίς πρόσθετη φαρμακευτική αγωγή. Ορισμένοι συμμετέχοντες έλαβαν επίσης ακτινοθεραπεία, σύμφωνα με τις συστάσεις των γιατρών τους.
Επειδή το καρκίνωμα των κυττάρων Merkel είναι τόσο σπάνιο, ο Δρ Mehnert σημείωσε ότι η εθνική συνεργασία ήταν ζωτικής σημασίας για να καταστεί δυνατή η μελέτη. Με την υποστήριξη του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (NCI), μέρους των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), το ECOG-ACRIN διεξήγαγε τη δοκιμή μέσω του Εθνικού Δικτύου Κλινικών Δοκιμών του NCI, στο οποίο συμμετείχαν περισσότερα από 500 νοσοκομεία και κέντρα καρκίνου σε ολόκληρη τη χώρα.
Πώς λειτουργεί το Pembrolizumab
Το Pembrolizumab ανήκει σε μια κατηγορία ανοσοθεραπειών γνωστών ως αναστολείς PD-1. Λειτουργεί αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1, μια πρωτεΐνη που χρησιμοποιούν τα καρκινικά κύτταρα για να κρυφτούν από την επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος. Διακόπτοντας αυτή τη διαδικασία, το pembrolizumab βοηθά τα ανοσοκύτταρα να αναγνωρίσουν και να καταστρέψουν τα καρκινικά κύτταρα πιο αποτελεσματικά. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ήδη εγκρίνει το pembrolizumab (εμπορική ονομασία KEYTRUDA) για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου των κυττάρων Merkel.
Η συνολική επιβίωση, ο άλλος συν-πρωταρχικός τελικός δείκτης της δοκιμής, συνεχίζει να παρακολουθείται και θα αναφερθεί σε μεταγενέστερη ημερομηνία.
Ο Δρ Mehnert θα παρουσιάσει τη δοκιμή στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2025, τη Δευτέρα 20 Οκτωβρίου στο Βερολίνο της Γερμανίας.
Πηγή: sciencedaily.com
