Την ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας της, έλαβε η Opzelura (ρουξολιτινίμπη) – κρέμα για τοπική χρήση, στις 19 Απριλίου’23, όντας η πρώτη θεραπεία επαναμελάγχρωσης στη μη τμηματική λεύκη, σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών.
Πολύ σπουδαία νέα για τους ασθενείς με λεύκη, έστω και αν η ημερομηνία διάθεσής της στα ελληνικά φαρμακεία, δεν έχει ακόμη καθοριστεί.
Η Opzelura 15 mg/g (ρουξολιτινίμπη) έλαβε την ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας, έπειτα από το πράσινο φως που δόθηκε τον περασμένο Φεβρουάριο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Η συγκεκριμένη τοπική θεραπεία, αποτελεί έναν αναστολέα κινάσης Janus (JAK 1 και JAK 2), που αναπτύχθηκε από το αμερικανικό εργαστήριο Incyte και έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον Ιούλιο του 2022.
«Η έγκριση του φαρμάκου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποτελεί σημαντική πρόοδο για άτομα με μη τμηματική λεύκη, με προσβολή του προσώπου και τα οποία, μέχρι τώρα, δεν είχαν ιατρική θεραπεία που να επέτρεπε την επαναμελάγχρωση», υπογραμμίζει ο Hervé Hoppenot, Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας.
Η Opzelura διατίθεται σε σωληνάριο 100 γραμμαρίων. Είναι εγκεκριμένη για τοπική χρήση δύο φορές την ημέρα σε αποχρωματισμένες περιοχές, εφαρμοζόμενη σε έως 10% μέγιστη επιφάνεια σώματος.
Ο EMA διευκρινίζει ότι «η θεραπεία μπορεί να είναι απαραίτητη για περισσότερο από έξι μήνες, προκειμένου να επιτευχθεί ικανοποιητική επαναμελάγχρωση του δέρματος» και ότι αυτή η θεραπεία «διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και (…) θα πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της μη τμηματικής λεύκης».
